Pharmacopeial artikolo: la bazaj konceptoj de la dokumento

Kodekso artikolo - dokumenton kiu skizas la normoj de kvalito drogoj aŭ krudaj materialoj. Ankaŭ, estas registrita informo pri pakita, stokado kondiĉoj, kontrolo metodoj. La dokumento aprobita de la federalaj aŭtoritatoj, do ĝi havas nacian gravecon. Ĝi inkluzivas krudan materialon nomon en rusa kaj latina.

Pharmacopeial artikolo Company

Ĉe ĉiu planto, produktante kuracilojn kvalito normo verkoj. Li sugestas manierojn por kontroli la uzon de drogoj en ĉiuj stadioj de produktado. Kutime uzita teknologio kiu estis elprovita kaj registrita laŭ la normoj de la ŝtato Kodekso.

En la produktado estu uzata ĉiuj normoj, ili renkontas la postulojn kiuj estas en la publika dokumento. Pharmacopeial artikolo havas validecon periodo kiu asertis en ĝia akcepto. Kutime la termino - ne pli ol 5 jaroj. Nepre konsideri la teknologia procezo.

FFS

Tuta kodekso artikolo estas ŝtata normo de kvalito kuracilojn. Ĝi literumita el la postuloj por medikamentoj, kaj ankaŭ la metodoj de kontrolo. La ĉefa informo:

• listo de indikiloj kaj testado metodoj;
• kemiaj, fizikaj kaj biologiaj proprietoj;
• al drogoj postulojn.

Pharmacopeial artikolo estas akceptita fare de la Sekcio, kaj poste estas registrita en organizo kiu operacias sur la drogoj afero.

CHFS

Privata kodekso artikoloj estas dokumentojn kiuj literumita ekstere la kvaliton kaj sekurecon de drogoj. Publikigi ilin por la drogoj sub la internacia ne-proprieta nomo.

Temporal Kodekso Artikolo

Tiu dokumento estas eldonita en la tempo de disvolviĝo de la industria produktado de la drogo. Estas necese por pretiganta la rimedoj de establi la kvaliton aŭ rendimenton de nova drogo por periodo de ne pli ol 3 jaroj.

Kio estas arto?

Pharmacopeial artikolo inkludas multajn gravajn informojn. En la enkonduka sekcio vi povas trovi informon pri la periodo de kolekto de krudaj materialoj, tiel kiel lia karakteriza. Procesante produktoj sekigas, drasxis, freŝe, freŝa frostigita. Plantoj povas esti sovaĝa kaj kultivita. Specifita vivo formon nomo.

Deviga informo inkludas eksterajn signojn kiuj atestas la pureco kaj kvalito de la produktoj. La komponado de la krudmaterialoj kaj signoj devas inkluzivi la pharmacopoeial artikolo. Drogoj estas taksitaj kaj mikroskopio metodo, kiu permesas establi la aŭtenteco de la produktoj. Tiu sekcio inkludas signojn strukturo krudmaterialoj, kaj ankaŭ la tipo de klimato, kie la studo estis farita.

La alkoholo de pharmacopoeial monografías, tiel kiel aliaj drogoj provitaj por diversaj reagoj aŭ specimeno. Estas necese kontroli la autenticidad de la produkto konfirmo. Kvalita testoj determini kiel fari kaj kontroli rezultojn.

la figuroj

La sekcio konsistas el specifaj indikiloj kaj normoj:

• tutaj, tranĉaĵoj, pudritaj krudmaterialoj estas determinita de la kvalito; nepre ĉiuj kontrolita Saponino;
• trovante en la formuliĝoj de la aktivaj ingrediencoj, la totala cindro kaj nesolvebla.

nombro

Nepre farita tekniko por determini la ĉefa mastruma komponantojn kiel sumo bazita sur la kvanto de ajna aparta komponanto. Kiam individuo substanco akirita, ĝia enhavo estas ununormigita.

aliaj trajtoj

La dokumento specifita tipojn de pakoj postulata por ĉiuj produktoj, kaj ankaŭ la maso de substanco bezonata por unu skatolo. Uzante microbiológica pureco nivelo estas detektita kaj la numeron de mikroorganismoj.

Gravaj etiquetado farita surbaze de komunaj postuloj de grafika dezajno. Porti la necesajn informojn postuloj por ŝarĝo kaj malŝarĝo. Ankaŭ raportita la kompetentaj transporto regulojn sub kiuj ne ŝanĝi la ecojn de la produkto.

La dokumento enhavas informojn pri drogoj stokado kondiĉoj, inkluzive de protekto de la efikoj de naturaj faktoroj. Por esenca informo inkludas la finiĝo dato, dum kiu la drogoj povas esti uzata por aliaj celoj. Post lin fari tiun estas neakceptebla, ĉar ĝi supozas minacon por sano. En la sekcio de farmakologiajn ago inkludas informojn pri la grupo al kiu la medicino.

stokado

Tiu artikolo havas informon sur ĝusta memorojn. Specialaj instalaĵoj devas plenumi cxiujn regulojn por certigi la konservadon de la kvalito de la medikamentoj.

La kompleksa de konstruaĵoj konsistas el:

• Akcepto teritorio, kie la elpakas, pakita produktoj;
• areon elekto signifas;
• loka por la kvaranteno;
• areon por stoki specifajn drogoj;
• premisoj por misa kaj finiĝis varoj.

Ĉiu areo devus esti designado. Gravas parigi la premisoj sanitarajn postulojn. La leĝaro establis la bezono subteni la klimato reĝimo surbaze akceptitaj normoj de temperaturo kaj humido.

La dokumentaro enhavas informon sur la kontrolo de aera interŝanĝo en la ĉambro por konservi kuracilojn. Tiaj ĉambroj devas havi natura kaj artefarita lumigado. Se necesa, la aro suno protekto. Kun ĉi tiuj kaj aliaj reguloj okazas la produktado, stokado kaj liberigo de drogoj.